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醫(yī)藥貿(mào)易是一個(gè)特殊的行業(yè)，在一定程度上關(guān)系到人們的生命安全。因此，藥品經(jīng)營許可證的申請必須經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格的審批程序。下面小編將為大家分享藥品經(jīng)營許可的程序和申請條件。

1。開辦藥品批發(fā)企業(yè)，按照以下程序申請《藥品經(jīng)營許可證》:

1.申請人應(yīng)當(dāng)向擬設(shè)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交下列材料:

(一)擬設(shè)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件和簡歷；

(二)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件；

(三)銷售藥品的范圍；

(4)擬建營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等。

二。設(shè)立藥品零售企業(yè)，按照以下程序申請《藥品經(jīng)營許可證》:

1.申請人應(yīng)當(dāng)向擬設(shè)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)立的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交下列材料:

(1)、擬設(shè)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，資格證書或職稱證書原件及復(fù)印件，專業(yè)技術(shù)人員簡歷及資格證書和聘書；

(二)銷售藥品的范圍；

(3)、擬建營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備。

三。申請藥品經(jīng)營許可證的條件

第四條根據(jù)《藥品管理法》第十四條規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合下列設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):

1、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2.《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人未在廣州、深圳注冊的；

3.有一定數(shù)量的與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大專以上學(xué)歷，必須是執(zhí)業(yè)藥師；

4.有符合藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求并與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的室溫倉、涼庫和冷庫。倉庫內(nèi)有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品儲(chǔ)存、傳輸、分揀、上架、配送的現(xiàn)代化物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

5.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能夠覆蓋企業(yè)藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、管理和質(zhì)量控制的全過程；能夠全面記錄企業(yè)管理和“良好制造規(guī)范”實(shí)施的信息；符合《良好生產(chǎn)規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，具備接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件；

6.符合《藥品經(jīng)營良好管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營場所、輔助辦公用房、倉庫的管理，倉庫內(nèi)藥品的質(zhì)量安全保障，商丘市、道滘鎮(zhèn)倉庫的進(jìn)出，倉庫內(nèi)的儲(chǔ)存和維護(hù)等要求。

國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和預(yù)防性生物制品的管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。